xk星空体育:康哲药业1类新药MG-K10获缓慢阻塞性肺疾病适应症临床试验同意
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(00867)发布了重要的公告,本集团于2025年9月29日取得我国国家药品监督管理局签发的药物临床试验同意通知书,同意MG-K10人源化单抗注射液用于缓慢阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。
MG-K10是一种立异的长效抗IL-4Rα单抗,具有4周一次的给药频率,有望成为全世界首个上市的长效抗IL-4Rα单抗,展现出成为同类最优(Best-in-Class)的潜力。依据公告,COPD影响超越4亿人,并且在我国的患者人数估计将从2019年的约104.4百万人增加到2032年的111.4百万人。
MG-K10的新增COPD适应症将增强产品的竞争力,为患者供给新的有用且安全的医治挑选。公告中说到,本集团与湖南麦济生物技术股份有限公司签订了协作协议,取得了MG-K10在多个区域的一起开发权及独家商业化权力。
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